一致性的聚焦

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浙江医药利奈唑胺通过仿制药一致性评价 利奈唑胺适用于哪些感染?

浙江医药利奈唑胺通过仿制药一致性评价 利奈唑胺适用于哪些感染?

10-31
今天,浙江医药公司发布公告,最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下:一.药品的基本情况。1.药物名称:葡萄糖注射液利奈唑胺...
鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价

鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价

10-31
鲁抗医药()公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然...
东阳光药:高血压药苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

东阳光药:高血压药苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

11-21
东阳光药(01558)发布公告,该公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中...
国药现代两大头孢仿制药通过一致性评价!头孢克洛适用于哪些疾病?

国药现代两大头孢仿制药通过一致性评价!头孢克洛适用于哪些疾病?

11-21
2月7日,国药现代发布公告,其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢克肟胶囊(0.1g)和头孢克洛混悬剂(0.125g)。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢...
上海医药集团股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性 评价的公告

上海医药集团股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性 评价的公告

11-22
证券代码:601607证券简称:上海医药编号:临2022-006上海医药集团股份有限公司关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其...
复星医药(600196.SH):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

复星医药(600196.SH):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

10-31
复星医药()公布,近日,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为苯磺...
严父与慈母的教育一致性

严父与慈母的教育一致性

11-01
和很多幼儿园的孩子一样,Rickt喜欢看电视。有一天晚上,Rick看着芝麻街的电视节目,刚看了一半,父亲从书房出来对Rick说:Rick,现在是晚上9点。按照约定的休息时间,每天晚上9点睡觉。Rick有点讨厌。他对父亲说:爸爸,再过半个多...
易明医药:系列产品一致性评价进行中 “蒙脱石散”首批获通过

易明医药:系列产品一致性评价进行中 “蒙脱石散”首批获通过

10-29
易明医药(002826)副总经理、董秘许可表示,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》,公司产品通过仿制药质量与疗效一致性评价,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品。2015年8月...
易明医药“蒙脱石散”通过一致性评价 蒙脱石散的适应症有哪些

易明医药“蒙脱石散”通过一致性评价 蒙脱石散的适应症有哪些

11-21
近日,易明医药(002826)全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》(批号:2018B03173),成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。该项目的获...
二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

11-22
4月6日,NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用...
海辰药业:苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

海辰药业:苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

11-21
海辰药业()公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;规格:5mg(按C20H25ClN2O5计);注册...
东阳光药(01558.HK):降压药物苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

东阳光药(01558.HK):降压药物苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

10-28
东阳光药()宣布,公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中国心血管报...
上海医药(02607):中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

上海医药(02607):中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

11-22
智通财经讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“中西三维”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充...
华润双鹤(600062.SH):万辉双鹤蒙脱石散通过仿制药一致性评价

华润双鹤(600062.SH):万辉双鹤蒙脱石散通过仿制药一致性评价

11-21
华润双鹤()公布,公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。20...
华润双鹤药业股份有限公司关于别嘌醇片、格列喹酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

华润双鹤药业股份有限公司关于别嘌醇片、格列喹酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

10-28
本文转自:证券时报本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)...
哈药股份(600664.SH)蒙脱石散通过仿制药一致性评价

哈药股份(600664.SH)蒙脱石散通过仿制药一致性评价

10-20
哈药股份()公布,近日,公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过...
仟源医药蒙脱石散通过一致性评价 蒙脱石散的功效与作用是什么

仟源医药蒙脱石散通过一致性评价 蒙脱石散的功效与作用是什么

11-21
9月6日晚间,仟源医药发布公告称,子公司浙江海力生制药有限公司(以下简称海力生制药)蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。截至目前,已有9家企业的蒙脱石散通过一致性评价。蒙脱石散为天然蒙脱石微...
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价

罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价

11-03
2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急...
扬子江药业氨甲环酸注射液通过一致性评价 氨甲环酸注射液或将上榜下一轮目录

扬子江药业氨甲环酸注射液通过一致性评价 氨甲环酸注射液或将上榜下一轮目录

11-20
2月24日,NMPA官网更新批准药品信息,长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种,自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品,...
仁和药业(000650.SZ):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

仁和药业(000650.SZ):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

11-21
仁和药业()公布,近日,公司下属子公司江西制药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。药品名称:苯磺酸...